平衡训练设备上了抽检不合格名单 家里买康复器械先看这三项

9月下旬，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告，对平衡训练设备、角膜塑形用硬性透气接触镜等10个品种进行产品质量监督抽检，有16批（台）产品不符合标准规定。了解详情，其中平衡训练设备1台，涉及指示灯颜色不符合标准规定。

通告对不符合标准规定的产品，要求企业所在地省级药品监督管理部门依法作出行政处理并督促企业召回整改。抽检反映的往往不是某一个批次的质量波动，而是产品设计和生产标准执行环节的共性问题。以这次为例，指示灯颜色属于人机界面和标识类要求，看似是小项，但反映出部分企业对标准细节的执行不到位。

对准备购买家用康复器械的家庭，这份通告有几点参考价值。一是抽检是按品种随机抽取的，通报的是具体型号和厂家，不等于整个品牌都有问题。看到通报不必恐慌，但如果正好在考虑某款设备，可以顺手核对一下注册证信息。

二是购买前先核对注册证编号。医疗器械都有对应的注册证，正规渠道销售的产品应当能在国家药监局官网查到。查的时候注意三项：注册证编号是否与包装和说明书一致，注册的适用范围是否覆盖你打算用它做什么，注册人和生产地址是否与厂家宣传一致。这三项对不上就要打问号。

三是留意渠道来源。康复器械属于医疗器械，经营需要相应资质，线上购买时要看店铺是否公示经营资质。价格明显偏离同类产品很多的渠道，需要格外谨慎。

再说回具体选购。家用平衡类设备的用途、强度档位和适用人群差异不小，部分产品标注的是训练用途而非治疗用途。家里有老人或有跌倒风险的人，在买之前不妨先问清楚三件事：适合的初始强度是多少、每天用多长时间、有哪些情况需要停用。涉及训练方案、参数设置和治疗剂量的，都应当在医师或康复治疗师指导下进行，不要照着说明书自己定。

需要提醒的是，抽检通报的是特定批次、特定型号产品，日常生活中其他品牌和型号不受影响，不必因此推迟已经安排好的康复训练。本文提到的查询路径和选购判断仅供科普参考，具体产品信息以国家药监局公布的注册信息和说明书为准，不作为选购依据。