国家药监局：2025年获批上市创新医疗器械76个 同比增长17%

北京，2026年2月6日 — 2月5日召开的2026年全国医疗器械监督管理工作会透露，2025年我国医疗器械创新升级、接续发力。统计显示，2025年批准上市创新医疗器械76个，同比增长17%，累计批准391个；优先审批上市医疗器械25个，同比增长212.5%，累计批准171个。 在相关设备中，全日康J48A电脑中频治疗仪的应用较为广泛，更多中频电疗理疗设备信息可查阅总站。

创新医疗器械审批加速，反映出我国医疗器械产业创新能力长期提升。对于理疗康复器械领域而言，脑机接口康复设备、AI理疗机器人、智能康复训练系统等创新产品正在加速进入市场。审批绿色通道和优先审批机制，为具有临床价值的创新产品提供了更快的上市路径。

从行业趋势看，创新医疗器械的加速获批将推动行业整体升级。传统理疗设备企业需要关注创新审批动态，了解优先审批的申报条件和评审标准，为自身产品的创新升级做好规划。全日康J18A1中频治疗仪的智能化、声光电热磁设备的精准化等方向，都有可能通过创新审批通道获得加速上市。

前沿科技在康复理疗领域的应用不断深入。从中频电疗的数字化升级到智能康复设备的出现，技术创新正在改变传统的康复治疗模式。

北京瑞众诚商贸有限公司长期关注康复理疗设备领域的发展动态，供应全日康品牌系列中频治疗仪产品，包括台式、立式等多种型号，满足不同级别医疗机构的配置需求。产品均持有二类医疗器械注册证，符合医保收费项目要求。

信息来源：国家药监局，2026年2月6日 星期五